miércoles, 22 de junio de 2016

¿Vacuna de ADN contra las infecciones por ZIKV?


Recogen hoy los medios generalistas lo que han comunicado las propias empresas, de que se ha autorizado a Inovio Pharrmaceuticals y a GeneOne Life Science, Inc,  a llevar a cabo un ensayo de Fase I de una vacunabasada en ADN  contra el ZIKV. Algunos medios dicen que ha sido la FDA, quien ha autorizado tal estudio.

Dice el comunicado, entre otras cosas:

In preclinical testing this synthetic vaccine induced robust antibody and T cell responses in small and large animal models, demonstrating the product’s potential to prevent infection from this harmful pathogen in humans. 

 This phase I, open-label, dose-ranging study with 40 healthy subjects will evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of GLS-5700 administered intradermally with CELLECTRA®, Inovio’s proprietary DNA delivery device.

Las vacunas basadas en DNA aportan buenos resultados en fases preclínicas y en modelos animales pequeños, pero no se ha podido obtener, hasta ahora, buenos resultados en humanos.

He estado buscando en la página web de la FDA   y no encuentro nada sobre el asunto, y en el comunicado de las empresas no dicen qué autoridad sanitaria les ha autorizado. ¿Tal vez ha sido Korea? Habrá que esperar a que la cosa se aclare.



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